Controle van Tabletten en Capsules
In de farmaceutische industrie staat productkwaliteit centraal. Iedere tablet en capsule moet voldoen aan strenge eisen op het gebied van veiligheid, dosering, vorm, gewicht en uiterlijk. Zelfs de kleinste afwijking kan leiden tot productafkeur, recalls of risico’s voor de patiënt. Daarom vormt de controle van tabletten en capsules een essentieel onderdeel van ieder productieproces.
Met moderne inspectietechnieken zoals vision-systemen, metaaldetectie, gewichtscontrole en automatische inspectiemachines kunnen farmaceutische producenten de kwaliteit continu bewaken en voldoen aan internationale normen zoals GMP en FDA-richtlijnen.
Waarom is controle van tabletten en capsules belangrijk?
Tijdens de productie van geneesmiddelen kunnen verschillende afwijkingen ontstaan. Door deze vroegtijdig te detecteren worden kwaliteitsproblemen voorkomen.
Een goed inspectiesysteem helpt bij:
- Waarborgen van patiëntveiligheid
- Voldoen aan GMP-richtlijnen
- Minimaliseren van productafkeur
- Voorkomen van recalls
- Beschermen van de merknaam
- Verhogen van de productie-efficiëntie
- Continu bewaken van de productkwaliteit
- Verminderen van stilstand
Automatische inspectie voorkomt dat defecte producten de verpakkingslijn bereiken.
Welke afwijkingen kunnen worden gecontroleerd?
Moderne inspectiesystemen herkennen onder andere:
Beschadigde tabletten
- Afgebroken hoeken
- Scheuren
- Barsten
- Breuken
Capsules
- Open capsules
- Beschadigde capsules
- Gedeukte capsules
- Verkeerd gesloten capsules
Vormafwijkingen
- Onjuiste diameter
- Verkeerde dikte
- Onregelmatige vorm
Kleurafwijkingen
- Verkleuring
- Vlekken
- Onjuiste coating
- Ongelijke kleur
Vervuiling
- Zwarte puntjes
- Stofdeeltjes
- Vreemde materialen
- Productverontreiniging
Gewichtsafwijkingen
- Ondergewicht
- Overgewicht
- Variatie in dosering
Inspectietechnieken voor tabletten en capsules
Vision-inspectiesystemen
High-speed camera’s controleren:
- Vorm
- Kleur
- Afmetingen
- Beschadigingen
- Opdruk
- Coatingkwaliteit
Door middel van intelligente beeldanalyse worden afwijkingen direct herkend.
Metaaldetectie
Metaaldetectiesystemen verwijderen producten waarin zich metaaldeeltjes bevinden.
Detecteerbare metalen:
- IJzer
- Non-ferro metalen
- RVS
Hiermee wordt contaminatie tijdens productie voorkomen.
Gewichtscontrole
Automatische controlewegers controleren iedere tablet of capsule op het juiste gewicht.
Hierdoor wordt een constante dosering gegarandeerd.
Vision en AI
Nieuwe inspectiesystemen combineren vision-technologie met kunstmatige intelligentie.
Voordelen:
- Hogere nauwkeurigheid
- Minder foutmeldingen
- Zelflerende algoritmen
- Hogere inspectiesnelheid
- Betere productherkenning
AI maakt kwaliteitscontrole nog betrouwbaarder.
Inline kwaliteitscontrole
Steeds meer producenten kiezen voor 100% inline inspectie.
Hierbij worden alle producten gecontroleerd zonder het productieproces te onderbreken.
Voordelen:
- Geen steekproeven
- Continue kwaliteitscontrole
- Directe productafkeur
- Minder productverlies
- Hogere productiecapaciteit
Wet- en regelgeving
Farmaceutische kwaliteitscontrole moet voldoen aan diverse internationale richtlijnen.
Belangrijke normen zijn:
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- FDA-richtlijnen
- EU GMP Annex 1
- EU GMP Annex 11
- 21 CFR Part 11
- GAMP 5
- PIC/S-richtlijnen
Een goed inspectiesysteem ondersteunt bedrijven bij het voldoen aan deze regelgeving.
Toepassingen
Inspectiesystemen worden gebruikt voor:
Tabletten
- Ronde tabletten
- Ovale tabletten
- Bruistabletten
- Gecoate tabletten
- Kauwtabletten
Capsules
- Hardgelatine capsules
- Softgel capsules
- Vegetarische capsules
Nutraceuticals
- Vitamines
- Mineralen
- Voedingssupplementen
Veterinaire geneesmiddelen
Controle van tabletten en capsules voor diergeneeskundige toepassingen.
Voordelen van automatische inspectie
Een modern inspectiesysteem biedt veel voordelen.
- 100% productcontrole
- Minder menselijke fouten
- Constante kwaliteit
- Minder productafkeur
- Hogere productiecapaciteit
- Betere traceerbaarheid
- Lagere productiekosten
- Voldoen aan GMP
- Snelle terugverdientijd
- Betrouwbare kwaliteitsborging
Waarom kiezen voor DEXTOOLS?
DEXTOOLS levert hoogwaardige inspectie- en controlesystemen voor de farmaceutische industrie.
Wij bieden:
- Vision-inspectiesystemen
- Metaaldetectiesystemen
- Controlewegers
- Tablet-inspectiemachines
- Capsule-inspectiesystemen
- Complete productielijnintegratie
- Validatieondersteuning (IQ/OQ)
- Installatie en training
- Onderhoud en service
Wij werken samen met gerenommeerde fabrikanten van farmaceutische kwaliteitscontrolesystemen en leveren oplossingen die voldoen aan de strengste internationale eisen.
Veelgestelde vragen (FAQ)
Waarom moeten tabletten en capsules worden gecontroleerd?
Om afwijkingen zoals beschadigingen, vervuiling, gewichtsafwijkingen en metaaldeeltjes tijdig te detecteren. Hierdoor wordt de veiligheid van de patiënt gewaarborgd en voldoe je aan GMP-richtlijnen.
Wat is een vision-inspectiesysteem?
Een vision-inspectiesysteem maakt gebruik van industriële camera’s en slimme software om tabletten en capsules automatisch te controleren op vorm, kleur, afmetingen, coating en beschadigingen.
Kan iedere tablet worden gecontroleerd?
Ja. Moderne inspectiesystemen kunnen vrijwel alle vormen en afmetingen van tabletten en capsules inspecteren, vaak met zeer hoge snelheden.
Waarom wordt metaaldetectie toegepast?
Metaaldetectie voorkomt dat producten met metaalverontreiniging de verpakkingslijn bereiken en draagt bij aan de veiligheid van de eindgebruiker.
Kan DEXTOOLS complete inspectielijnen leveren?
Ja. DEXTOOLS levert complete oplossingen voor kwaliteitscontrole van tabletten en capsules, inclusief vision-systemen, metaaldetectie, controlewegers, validatie, installatie en service.
Kies voor betrouwbare kwaliteitscontrole van tabletten en capsules
Een geavanceerd inspectiesysteem is een onmisbare schakel in de moderne farmaceutische productie. Door iedere tablet en capsule automatisch te controleren op kwaliteit, gewicht, vorm en contaminatie, verklein je de kans op fouten, voldoe je aan internationale regelgeving en bescherm je de veiligheid van de patiënt. Met de inspectieoplossingen van DEXTOOLS investeer je in een efficiënte, betrouwbare en toekomstbestendige kwaliteitscontrole.
Oplossingen voor controle van tabletten en capsules vindt u bij Dextools
Wij als Dextools weten als geen ander dat de juiste informatie het alle belangrijkste is. Want als een advies niet correct is heeft u niks aan de oplossing. Dit geldt niet alleen voor de oplossingen dien wij bieden maar ook voor de wijze waarop wij communiceren. Wij bij Dextools staan voor kwaliteit, service en oplossinggerichtheid. Hierin is het belangrijk de juiste informatie te geven, een goede oplossing te bieden en eerlijk tegen elkaar te zijn.
Dextools Filtertechniek omvat een brede range van ontstoffingstechniek zoals industriele stofzuigers, mobiel afzuigunits of grote stof afzuig installaties. Deze systemen zijn er ook in de ATEX uitvoeringen. Daarnaast hebben wij een breede range van afzuigbanken of wanden, stoffilters en ventilatoren. Deze systemen zijn voor een grote variëteit aan toepassingen zoals in de levensmiddelenindustrie, chemische, farmaceutische en cosmetische industrie, bouw, metaalverwerkende industrie, diervoederindustrie.
Dextools Procestechniek omvat bulk handeling systemen zoals zakkenleegmachines, big bag loading en unloading systemen en vacuüm transportsystemen. Deze worden in de chemie, farmacie, food of verwerkende industrie toegepast. Daarnaast hebben wij tabletpersen, metaaldetectoren, blister en cartoning machines, camera inspectie systemen en tablet/poeder/vloeistof vullijnen voor de food en farmaceutische industrie.
Dank u voor uw interesse in de producten en diensten van Dextools. We kijken uit naar de mogelijkheid om u van dienst te zijn.
