Kwaliteitscontrole in de Farmaceutische Industrie
Betrouwbare Productveiligheid door Strikte Inspectie en Validatie
Bent u actief in de farmaceutische productie en wilt u zeker zijn van productkwaliteit, compliance en patiëntveiligheid? Een goed ingericht systeem voor kwaliteitscontrole in de farmaceutische sector is essentieel om te voldoen aan GMP, EU-richtlijnen en markteisen. In Nederland en België vormt kwaliteitscontrole de ruggengraat van elke geneesmiddelenproductie.
Wat is Kwaliteitscontrole in de Farmacie?
Kwaliteitscontrole (QC) in de farmaceutische industrie omvat een reeks processen en technieken om te waarborgen dat geneesmiddelen voldoen aan vastgestelde specificaties en regelgevingsnormen. Dit betreft onder andere:
- Ingangscontrole van grondstoffen
- Tussentijdse controles tijdens productie
- Eindproducttesten (bijv. identiteit, zuiverheid, afgifteprofiel)
- Verpakkings- en etiketteercontrole
- Stabiliteitstesten en batchregistratie
QC is een verplicht onderdeel van GMP (Good Manufacturing Practice) en sluit nauw aan op QA (Quality Assurance).
Hoe Wordt Kwaliteitscontrole Uitgevoerd?
In de praktijk gebeurt kwaliteitscontrole via een combinatie van laboratoriumanalyse, geautomatiseerde inspectie en documentatie:
1. Fysisch-chemische testen
Analyse van werkzame stoffen (API’s), hulpstoffen en eindproducten met HPLC, UV/VIS, IR, titratie, etc.
2. Visuele inspectie
Detectie van fouten in tabletten, capsules, ampullen of verpakkingen via handmatige of camera-inspectiesystemen.
3. Microbiologische testen
Controle op afwezigheid van pathogenen of verontreinigingen, vooral bij steriele producten.
4. Documentatie en batch release
Elke stap wordt gedocumenteerd volgens GDP (Good Documentation Practice) en gevalideerd door een Qualified Person (QP).
Waarom is Kwaliteitscontrole Essentieel?
Voor farmaceutische bedrijven in Nederland en België biedt kwaliteitscontrole grote voordelen én is het wettelijk verplicht:
- ✅ Garandeert veiligheid, werkzaamheid en conformiteit
- ✅ Voorkomt recalls, boetes en schade aan merkimago
- ✅ Voldoet aan GMP-, EU- en FDA-richtlijnen
- ✅ Verhoogt klantvertrouwen bij apotheken en zorginstellingen
- ✅ Essentieel voor exportvergunningen en markttoelating
Een sterk QC-proces is dus niet alleen een verplichting, maar ook een concurrentievoordeel.
Vraag vandaag nog een vrijblijvend adviesgesprek of offerte aan. Samen zorgen we voor een foutloos en compliant productieproces.
Oplossingen voor kwaliteitscontrole vindt u bij Dextools
Wij als Dextools weten als geen ander dat de juiste informatie het alle belangrijkste is. Want als een advies niet correct is heeft u niks aan de oplossing. Dit geldt niet alleen voor de oplossingen dien wij bieden maar ook voor de wijze waarop wij communiceren. Wij bij Dextools staan voor kwaliteit, service en oplossinggerichtheid. Hierin is het belangrijk de juiste informatie te geven, een goede oplossing te bieden en eerlijk tegen elkaar te zijn.
Dextools Filtertechniek omvat een brede range van ontstoffingstechniek zoals industriele stofzuigers, mobiel afzuigunits of grote stof afzuig installaties. Deze systemen zijn er ook in de ATEX uitvoeringen. Daarnaast hebben wij een breede range van afzuigbanken of wanden, stoffilters en ventilatoren. Deze systemen zijn voor een grote variëteit aan toepassingen zoals in de levensmiddelenindustrie, chemische, farmaceutische en cosmetische industrie, bouw, metaalverwerkende industrie, diervoederindustrie.
Dextools Procestechniek omvat bulk handeling systemen zoals zakkenleegmachines, big bag loading en unloading systemen en vacuüm transportsystemen. Deze worden in de chemie, farmacie, food of verwerkende industrie toegepast. Daarnaast hebben wij tabletpersen, metaaldetectoren, blister en cartoning machines, camera inspectie systemen en tablet/poeder/vloeistof vullijnen voor de food en farmaceutische industrie.
Dank u voor uw interesse in de producten en diensten van Dextools. We kijken uit naar de mogelijkheid om u van dienst te zijn.
