Beschrijving

CEIA THS/PH21-FFV Metaaldetectiesystemen

De CEIA THS/PH21-FFV metaaldetectiesystemen zijn ontwikkeld voor het nauwkeurig inspecteren van vrijvallende farmaceutische en nutraceutische poeders en granulaten. Het geïntegreerde systeem detecteert magnetische, niet-magnetische en roestvaststalen metaalverontreinigingen en verwijdert deze automatisch uit de productstroom.

Dankzij de zeer hoge detectiegevoeligheid, compacte AISI 316L RVS-constructie en snelle uitwerptechniek is de CEIA THS/PH21-FFV bijzonder geschikt voor productieprocessen waarin productveiligheid, minimale productverspilling en aantoonbare kwaliteitscontrole centraal staan.

Bienfait levert en adviseert over CEIA THS/PH21-FFV metaaldetectiesystemen voor de farmaceutische, nutraceutische, cosmetische en fijnchemische industrie.

Metaaldetectie voor poeders en granulaten

Tijdens het verwerken van poeders en granulaten kunnen metaaldeeltjes in de productstroom terechtkomen. Mogelijke oorzaken zijn slijtage van machines, beschadigde zeven, afgebroken mengdelen, bevestigingsmaterialen of verontreinigde grondstoffen.

De CEIA THS/PH21-FFV inspecteert het product terwijl het door zwaartekracht door de detectieopening stroomt. Zodra een metaaldeeltje wordt gedetecteerd, schakelt het geïntegreerde uitwerpventiel om. Het verontreinigde materiaal wordt naar een afzonderlijke rejectuitgang geleid, terwijl de goedgekeurde productstroom daarna wordt hervat.

Hierdoor kan het productieproces doorgaan met een minimale hoeveelheid afgekeurd product.

Welke metalen detecteert de THS/PH21-FFV?

De CEIA THS/PH21-FFV kan verschillende metaalsoorten detecteren:

• Ferro-metalen, zoals ijzer en staal
• Non-ferrometalen, zoals aluminium, koper en messing
• Roestvast staal, waaronder RVS-deeltjes van procesapparatuur
• Metaalsplinters en slijtagedeeltjes
• Afgebroken onderdelen van zeven, mengers of doseerapparatuur

De daadwerkelijk haalbare detectiegevoeligheid hangt onder andere af van de detectieopening, het soort product, de capaciteit, de positie en oriëntatie van het metaaldeeltje en de omstandigheden op de inbouwlocatie.

Een producttest is daarom aan te raden om de prestaties vooraf onder realistische procesomstandigheden vast te stellen.

Geschikt voor farmaceutische productie

De CEIA THS/PH21-FFV is speciaal ontwikkeld voor streng gecontroleerde productieomgevingen. Het systeem kan onder meer worden gebruikt voor:

• API’s en farmaceutische grondstoffen
• Poeders voor tabletten en capsules
• Granulaten na een granuleerproces
• Vitamine- en mineralenmengsels
• Voedingssupplementen
• Nutraceutische poeders
• Cosmetische grondstoffen
• Fijnchemische producten
• Kruidenextracten
• Premixen en functionele ingrediënten
• Poeders vóór verpakking of verdere verwerking

Mogelijke inbouwlocaties zijn na een zeefmachine of granulator, onder een voorraadvat, vóór een tabletpers of capsulemachine en boven een verpakkingsinstallatie.

Zeer hoge detectiegevoeligheid

De CEIA THS/PH21N-FFV is ontworpen voor een zeer hoge gevoeligheid voor alle gangbare metalen. Dit is belangrijk in de farmaceutische industrie, waar zelfs zeer kleine metaaldeeltjes een kwaliteits- en veiligheidsrisico kunnen vormen.

De hoge gevoeligheid wordt gecombineerd met een sterke weerstand tegen externe storingsbronnen. Een juiste installatie, productkalibratie en mechanisch stabiele montage blijven belangrijk om optimale detectieprestaties te behalen.

Snelle detectie en automatische uitstoot

Het geïntegreerde uitwerpventiel reageert snel wanneer de metaaldetector een verontreiniging waarneemt. Hierdoor kan de hoeveelheid product die samen met het metaaldeeltje wordt verwijderd, worden beperkt.

De snelle detectie- en rejectcyclus biedt verschillende voordelen:

• Automatische verwijdering van metaalverontreinigingen
• Minimale onderbreking van het productieproces
• Beperking van onnodig productverlies
• Scheiding van goedgekeurd en afgekeurd materiaal
• Minder handmatige interventies
• Betrouwbare productcontrole tijdens continue productie

De werking van de detector, het uitwerpventiel en de rejectopvang moet regelmatig worden getest en binnen het kwaliteitssysteem worden vastgelegd.

Compact ontwerp voor eenvoudige integratie

De THS/PH21-FFV heeft een compacte constructie en is ontworpen voor integratie in verticale productleidingen. Hierdoor kan het systeem worden toegepast op locaties waar slechts beperkte inbouwruimte beschikbaar is.

De metaaldetector kan bijvoorbeeld worden geïnstalleerd:

• Onder een doseer- of voorraadvat
• Na een zeefinstallatie
• Na een granulator
• Vóór een tabletpers
• Vóór een capsulevulmachine
• Boven een verpakkingsmachine
• Tussen twee gesloten processtappen

Bij de engineering wordt rekening gehouden met de beschikbare inbouwhoogte, valhoogte, capaciteit, aansluitdiameter, reinigingsmogelijkheden en bereikbaarheid voor onderhoud.

AISI 316L roestvaststalen constructie

De CEIA THS/PH21N-FFV is uitgevoerd in AISI 316L roestvast staal. Dit materiaal wordt veel gebruikt in farmaceutische productieomgevingen vanwege de goede corrosiebestendigheid en geschiktheid voor hygiënische processen.

Belangrijke eigenschappen zijn:

• AISI 316L RVS-constructie
• Glad en compact ontwerp
• Goed bereikbare productdoorvoer
• Geschikt voor regelmatige inspectie en reiniging
• Demonteerbare productcontactdelen
• Bestand tegen veel gangbare reinigingsprocedures

De gekozen reinigingsmethode moet altijd worden afgestemd op de uitvoering, het product en de geldende productieprocedure.

FDA 21 CFR Part 11 en gegevensregistratie

De CEIA THS/PH21-serie ondersteunt toepassingen waarbij gecontroleerde toegang, gegevensintegriteit en traceerbaarheid belangrijk zijn. Volgens CEIA is de serie ontwikkeld met functies voor naleving van FDA 21 CFR Part 11.

Afhankelijk van de configuratie kunnen onder meer de volgende gebeurtenissen worden geregistreerd:

• Metaaldetecties
• Productuitstoot
• Wijzigingen van instellingen
• Gebruikersaanmeldingen
• Kalibratietests
• Wachtwoordwijzigingen
• AUTO-QC-testresultaten
• Systeemalarmen

De toegang kan worden beheerd via gebruikersnamen, wachtwoorden en individuele gebruikersprofielen. Dit ondersteunt audit trails, validatie en onderzoek naar afwijkingen. De exacte functies moeten per gekozen configuratie worden vastgesteld. CEIA – farmaceutische metaaldetectiesystemen

AUTOTEST en AUTO-QC

De THS/PH21-FFV kan worden voorzien van functies voor automatische systeem- en kwaliteitscontrole.

AUTOTEST

De AUTOTEST-functie helpt bij het automatisch controleren van de werking van het metaaldetectiesysteem. Hierdoor kunnen technische afwijkingen eerder worden gesignaleerd.

AUTO-QC

Met de AUTO-QC-functie kan de kalibratiecontrole geheel of gedeeltelijk worden geautomatiseerd. Automatische tests kunnen worden gecombineerd met handmatige controles, afhankelijk van de interne kwaliteitsprocedures.

Deze functies kunnen bijdragen aan:

• Reproduceerbare testprocedures
• Minder handmatige testhandelingen
• Een lagere kans op bedieningsfouten
• Automatische registratie van testresultaten
• Efficiëntere kwaliteitscontrole
• Betere traceerbaarheid bij audits

De testprocedure en testfrequentie moeten worden vastgelegd binnen het kwaliteitssysteem van de gebruiker.

Fail-safe werking

De CEIA THS/PH21-FFV is ontworpen met fail-safe functies. Dit betekent dat technische afwijkingen die de betrouwbare werking kunnen beïnvloeden, worden gesignaleerd. Afhankelijk van de configuratie kan het systeem een alarm geven, het productproces blokkeren of een andere vooraf ingestelde actie uitvoeren.

Mogelijke controles zijn:

• Bewaking van het uitwerpventiel
• Controle van de detectorstatus
• Signalering van een kalibratiefout
• Bewaking van perslucht
• Alarm bij een systeemstoring
• Controle van de productuitstoot
• Registratie van afwijkingen

Hierdoor wordt voorkomen dat productie ongemerkt doorgaat wanneer de metaaldetectie of rejectfunctie niet correct werkt.

ATEX Zone 21-uitvoering

Voor het verwerken van brandbare poeders kan stofexplosiegevaar aanwezig zijn. De CEIA THS/PH21N-FFV is volgens de fabrikant op aanvraag leverbaar in een uitvoering voor ATEX Zone 21.

Voor toepassing in een ATEX-omgeving moeten de volledige installatie, zonering, producteigenschappen en omgevingscondities vooraf worden beoordeeld. Niet alleen de metaaldetector, maar ook aansluitende apparatuur en elektrische componenten moeten geschikt zijn voor de vastgestelde zone.

Integratie met productie- en kwaliteitssystemen

Afhankelijk van de uitvoering en gekozen opties kan het systeem communiceren met externe productie- en kwaliteitssystemen. Mogelijke toepassingen zijn:

• Centrale gegevensregistratie
• Recept- en productbeheer
• Externe statusbewaking
• Analyse van alarmen en detecties
• Koppeling met een lijnbesturing
• Rapportage van kwaliteitscontroles
• Remote diagnose en programmering

CEIA biedt hiervoor onder meer THS Production 4.0 en de diagnostische MD-SCOPE-software. De beschikbare communicatiemogelijkheden en softwareopties moeten per systeemconfiguratie worden gecontroleerd.

Belangrijkste voordelen van de THS/PH21-FFV

• Zeer hoge gevoeligheid voor ferro, non-ferro en RVS
• Speciaal ontwikkeld voor poeders en granulaten
• Geïntegreerde metaaldetector en uitwerptechniek
• Snelle detectie en nauwkeurige productuitstoot
• Beperking van productverlies
• Compacte AISI 316L RVS-constructie
• Automatische kalibratiecontrole
• AUTOTEST- en AUTO-QC-functionaliteit
• Fail-safe systeemwerking
• Ondersteuning van FDA 21 CFR Part 11
• Geschikt voor validatie en traceerbaarheid
• ATEX Zone 21-uitvoering op aanvraag
• Geschikt voor farmaceutische en nutraceutische processen

De belangrijkste producteigenschappen zijn gebaseerd op de officiële documentatie voor de CEIA THS/PH21N-FFV.

De juiste uitvoering selecteren

Voor het selecteren en configureren van een CEIA THS/PH21-FFV zijn onder meer de volgende gegevens nodig:

• Soort poeder of granulaat
• Farmaceutische of nutraceutische toepassing
• Stortgewicht en stromingseigenschappen
• Benodigde capaciteit
• Minimale gewenste detectiegrootte
• Beschikbare inbouwhoogte
• Afmetingen van de productaansluitingen
• Reinigings- en hygiëneprocedure
• Eisen aan validatie en datalogging
• Gewenste communicatieprotocollen
• Omgevings- en producttemperatuur
• Eventuele ATEX-classificatie

Op basis van deze informatie kan de juiste systeemconfiguratie worden bepaald en kunnen de verwachte detectieprestaties worden beoordeeld.

CEIA THS/PH21-FFV kopen

Wilt u een CEIA THS/PH21-FFV metaaldetectiesysteem kopen voor farmaceutische poeders, granulaten of voedingssupplementen? Dextools helpt u bij de selectie, configuratie en integratie van een passende CEIA-metaaldetectieoplossing.

Neem contact op voor technisch advies, een producttest of een vrijblijvende offerte voor een CEIA THS/PH21-FFV metaaldetectiesysteem.

Dextools

Wij als Dextools weten als geen ander dat de juiste informatie het alle belangrijkste is. Want als een advies niet correct is heeft u niks aan de oplossing. Dit geldt niet alleen voor de oplossingen dien wij bieden maar ook voor de wijze waarop wij communiceren. Wij bij Dextools staan voor kwaliteit, service en oplossinggerichtheid. Hierin is het belangrijk de juiste informatie te geven, een goede oplossing te bieden en eerlijk tegen elkaar te zijn.

Dextools Filtertechniek omvat een brede range van ontstoffingstechniek zoals industriele stofzuigers, mobiel afzuigunits of grote stof afzuig installaties. Deze systemen zijn er ook in de ATEX uitvoeringen. Daarnaast hebben wij een breede range van afzuigbanken of wanden, stoffilters en ventilatoren. Deze systemen zijn voor een grote variëteit aan toepassingen zoals in de levensmiddelenindustrie, chemische, farmaceutische en cosmetische industrie, bouw, metaalverwerkende industrie, diervoederindustrie.

Dextools Procestechniek omvat bulk handeling systemen zoals zakkenleegmachines, big bag loading en unloading systemen en vacuüm transportsystemen. Deze worden in de chemie, farmacie, food of verwerkende industrie toegepast. Daarnaast hebben wij tabletpersen, metaaldetectoren, blister en cartoning machines, camera inspectie systemen en tablet/poeder/vloeistof vullijnen voor de food en farmaceutische industrie.

Dank u voor uw interesse in de producten en diensten van Dextools. We kijken uit naar de mogelijkheid om u van dienst te zijn.

Contact voor vragen over de metaaldetectie systemen

Heeft u vragen of wilt u een offerte ontvangen neem dan vrijblijvend contact met ons op. Onze experts adviseren u graag op het gebied van metaaldetectie. Voor elke productielijn kunnen wij een passende oplossing adviseren danwel realiseren.

Naam: *

E-mailadres: *

Telefoonnummer: *

Onderwerp: *

Bericht: *

Stuur mij een kopie