Beschrijving

CEIA THS/PH21 Metaaldetectiesysteem voor Farmaceutische Producten

Het CEIA THS/PH21-metaaldetectiesysteem is ontwikkeld voor nauwkeurige controle op metaalverontreinigingen binnen farmaceutische, nutraceutische en cosmetische productieprocessen. Het systeem kan worden ingezet voor de inspectie van onder andere tabletten, capsules, poeders, granulaten en andere producten die tijdens het productieproces op metaaldeeltjes moeten worden gecontroleerd.

De THS/PH21-serie combineert een hoge detectiegevoeligheid met automatische uitsortering, registratie van gebeurtenissen en uitgebreide functies voor kwaliteitscontrole. CEIA positioneert de THS/PH21 als een hooggevoelig en nauwkeurig meetsysteem voor het detecteren en automatisch verwijderen van ferro-, non-ferro- en roestvaststalen verontreinigingen.

DEXTOOLS levert CEIA-metaaldetectiesystemen voor nieuwe en bestaande productielijnen. Wij ondersteunen bij de technische selectie, engineering, integratie, inbedrijfstelling en het onderhoud van het complete inspectiesysteem.

Wat is het CEIA THS/PH21-metaaldetectiesysteem?

De CEIA THS/PH21 is een industriële metaaldetector die speciaal is ontwikkeld voor toepassingen in de farmaceutische en nutraceutische industrie. Het systeem inspecteert producten tijdens hun doorgang door een detectieopening en herkent ongewenste metalen verontreinigingen.

Afhankelijk van de gekozen uitvoering kan het systeem worden toegepast voor:

• Tabletten.
• Capsules.
• Bruistabletten.
• Farmaceutische poeders.
• Granulaten.
• Nutraceuticals.
• Voedingssupplementen.
• Farmaceutische grondstoffen.
• Cosmetische producten.
• Producten uit tablet- en capsuleproductielijnen.

Bij detectie kan het verontreinigde product automatisch uit de productstroom worden verwijderd. Speciale sensoren kunnen daarbij controleren of de uitsortering daadwerkelijk heeft plaatsgevonden.

Waarom kiezen voor een CEIA THS/PH21?

Het CEIA THS/PH21-metaaldetectiesysteem is bedoeld voor productieomgevingen waarin detectienauwkeurigheid, betrouwbaarheid, reproduceerbaarheid en registratie belangrijk zijn.

Belangrijke voordelen zijn:

• Hoge gevoeligheid voor verschillende metaalsoorten.
• Detectie van magnetische en niet-magnetische metalen.
• Detectie van roestvaststalen verontreinigingen.
• Automatische verwijdering van afwijkende producten.
• Controle van de uitgevoerde rejectactie.
• Automatische productinleerfunctie.
• Continue systeemdiagnose.
• Registratie van detecties en procesgebeurtenissen.
• Ondersteuning van traceerbaarheid.
• Geschikt voor integratie met farmaceutische productiemachines.
• Leverbaar in verschillende configuraties.
• Constructie in roestvast staal, afhankelijk van het model.

De THS/PH21N-uitvoering beschikt volgens CEIA over een AISI 316L RVS-constructie, maximaal 500 productprofielen, opslag voor 10.000 gebeurtenissen en geïntegreerde AUTOTEST- en AUTO-QC-functies.

Hoe werkt het CEIA THS/PH21-metaaldetectiesysteem?

Het product passeert een detectieopening waarin een elektromagnetisch meetveld aanwezig is. Wanneer een metalen deeltje door deze zone beweegt, veroorzaakt dit een verandering in het gemeten signaal.

Het inspectieproces verloopt doorgaans als volgt:

1. Tabletten, capsules of andere producten worden aangevoerd.
2. Het product passeert de detectieopening.
3. Het systeem controleert de productstroom op metaalverontreinigingen.
4. Een gedetecteerd metaaldeeltje activeert het uitsorteersysteem.
5. Het betreffende product wordt uit de goede productstroom verwijderd.
6. Sensoren controleren, afhankelijk van de configuratie, of de rejectactie correct is uitgevoerd.
7. De gebeurtenis wordt geregistreerd voor kwaliteitscontrole en analyse.
8. De productie kan vervolgens automatisch doorgaan.

De uitgang van het THS/PH21-systeem kan het rejectmechanisme rechtstreeks aansturen. CEIA beschrijft daarnaast een closed-loop verificatie waarbij sensoren controleren of het verontreinigde product daadwerkelijk is verwijderd.

Detectie van ferro, non-ferro en RVS

Het CEIA THS/PH21-metaaldetectiesysteem is ontwikkeld voor detectie van verschillende typen metaalverontreinigingen.

Ferro metalen

Voorbeelden zijn:

• IJzerdeeltjes.
• Staaldeeltjes.
• Metaalsplinters.
• Slijtagedeeltjes uit machines.
• Fragmenten van gereedschap.

Non-ferro metalen

Voorbeelden zijn:

• Aluminium.
• Koper.
• Messing.
• Brons.

Roestvast staal

Roestvast staal is doorgaans moeilijker te detecteren dan ferrometaal. De detecteerbaarheid is afhankelijk van onder andere:

• De legering.
• De afmetingen van het deeltje.
• De vorm en oriëntatie.
• De positie in het product.
• De detectieopening.
• De productspecificaties.
• De productdoorvoer.
• De omgevingscondities.

CEIA vermeldt voor de THS/PH21-serie een hoge tot zeer hoge gevoeligheid voor magnetische en niet-magnetische metalen, inclusief roestvast staal.

Automatisch Multi-Point Auto-Learn-systeem

De THS/PH21-serie beschikt over een automatisch inleersysteem waarmee de detector kan worden afgestemd op het te inspecteren product.

Het CEIA Multi-Point Auto-Learn-systeem gebruikt één productdoorgang om de gevoeligheid voor meerdere metaalsoorten te optimaliseren. Volgens CEIA kan hiermee een resultaat worden bereikt waarvoor conventionele inleersystemen aanzienlijk meer productdoorgangen nodig zouden hebben.

Voordelen van automatisch inleren zijn:

• Snellere productinstelling.
• Minder handmatige aanpassingen.
• Reproduceerbare productprofielen.
• Optimalisatie van de detectiegevoeligheid.
• Minder productverlies tijdens het instellen.
• Eenvoudiger wisselen tussen productrecepturen.
• Vermindering van ongewenste rejects.

De uiteindelijke detectieprestatie blijft afhankelijk van het product, de detectorconfiguratie en de procesomstandigheden.

AUTOTEST voor continue systeembewaking

De geïntegreerde AUTOTEST-functie bewaakt continu belangrijke delen van de transmissie- en ontvangstketen van het metaaldetectiesysteem.

Gekalibreerde referentiesignalen worden intern gebruikt om de werking van het systeem te vergelijken met opgeslagen referentiewaarden. Hierdoor kunnen veranderingen of afwijkingen in de detectieketen vroegtijdig worden vastgesteld. CEIA geeft aan dat deze functie bedoeld is om de stabiliteit, herhaalbaarheid en consistentie van de detectieprestaties te bewaken.

De AUTOTEST-functie ondersteunt:

• Continue diagnose van het systeem.
• Controle van de detectieketen.
• Bewaking van systeemstabiliteit.
• Compensatie van veranderende omgevingsinvloeden.
• Vermindering van onverwachte afwijkingen.
• Ondersteuning van periodieke kwaliteitscontroles.

AUTO-QC voor automatische verificatie

Met de AUTO-QC-functie kan de correcte werking van de detector en het rejectmechanisme automatisch worden gecontroleerd.

De functie genereert interne testsignalen die overeenkomen met het passeren van testobjecten. Daarmee kan worden gecontroleerd of:

• Het detectiealarm wordt geactiveerd.
• De detector correct reageert.
• Het rejectmechanisme wordt aangestuurd.
• De relevante gebeurtenis wordt geregistreerd.
• De ingestelde controleprocedure correct wordt uitgevoerd.

CEIA beschrijft dat handmatige en automatische testactiviteiten met AUTO-QC kunnen worden gecombineerd, afhankelijk van de kwaliteitsprocedure van de gebruiker.

Automatische verificatie vervangt niet zonder meer alle fysieke controles met testobjecten. De geschikte testprocedure en testfrequentie moeten worden bepaald op basis van de risicoanalyse, interne kwaliteitsprocedures en geldende regelgeving.

Toepassingen in de farmaceutische industrie

Het CEIA THS/PH21-metaaldetectiesysteem kan op verschillende plaatsen in een farmaceutisch productieproces worden geïntegreerd.

Na een tabletpers

Het systeem kan achter een tabletpers worden geplaatst om geproduceerde tabletten continu op metaalverontreinigingen te controleren.

Mogelijke lijnopbouw:

• Tabletpers.
• Tabletontstoffer.
• CEIA THS/PH21-metaaldetector.
• Uitsorteersysteem.
• Productopvang of verdere verpakking.

Na een tabletontstoffer

Door de detector direct na een deduster te plaatsen, kunnen tabletten worden gecontroleerd voordat zij naar een coater, container of verpakkingsmachine gaan.

In een capsuleproductielijn

Voor het inspecteren van:

• Harde capsules.
• Gevulde capsules.
• Nutraceutical capsules.
• Farmaceutische capsuleproducten.

Voor poeders en granulaten

Voor poeders en granulaten zijn specifieke CEIA THS/PH21-FFV-uitvoeringen beschikbaar die zijn ontwikkeld voor producten in vrije val. CEIA noemt deze uitvoering specifiek voor farmaceutische en nutraceutische poeders en granulaten.

Voor onderzoek en kleinschalige productie

Bepaalde compacte uitvoeringen, zoals de THS/PH21N-D25, zijn volgens CEIA bedoeld voor R&D en productielijnen met een lagere snelheid.

CEIA THS/PH21N en THS/PH21ET

Binnen de THS/PH21-serie zijn verschillende uitvoeringen beschikbaar.

CEIA THS/PH21N

De THS/PH21N is de uitvoering met zeer hoge detectiegevoeligheid.

Kenmerken volgens CEIA zijn onder andere:

• Zeer hoge gevoeligheid voor alle metaalsoorten.
• AISI 316L RVS-constructie.
• Maximaal 500 productprofielen.
• Opslag voor 10.000 gebeurtenissen.
• Grafisch OLED-display met hoog contrast.
• Lokale bediening via RVS-toetsen.
• Sneltoets voor gebruikersparameters.
• AUTOTEST-functie.
• AUTO-QC-functie.

CEIA THS/PH21ET

De THS/PH21ET is een hooggevoelige uitvoering binnen dezelfde serie.

Kenmerken volgens CEIA zijn onder andere:

• Hoge gevoeligheid voor magnetische en niet-magnetische metalen.
• Detectie van roestvast staal.
• AISI 316L RVS-constructie.
• Maximaal 250 productprofielen.
• Opslag voor 1.000 gebeurtenissen.
• Alfanumeriek OLED-display.
• AUTOTEST-functie.
• AUTO-QC-functie.

De juiste modelkeuze is afhankelijk van de gewenste detectieprestatie, productvariatie, registratiebehoefte en lijnconfiguratie.

Stofdichte THS/PH21-DT-uitvoering

Voor processen waarbij verspreiding van farmaceutisch stof moet worden beperkt, is een stofdichte uitvoering beschikbaar.

De THS/PH21N-DT beschikt volgens CEIA over een afgesloten productdoorgang en rejectconstructie. De uitvoering is bedoeld om verspreiding van product in de omgeving te helpen voorkomen en kan worden geïntegreerd met tabletpersen en tabletontstoffers. Onderdelen kunnen snel worden gemonteerd en gedemonteerd zonder speciaal gereedschap.

Deze uitvoering kan interessant zijn voor:

• Stoffige tabletten.
• Hoogwaardige werkzame stoffen.
• Producten waarbij kruisbesmetting moet worden beperkt.
• Productieruimten met strenge reinigingsprocedures.
• Installaties met gesloten producttransport.

De uiteindelijke geschiktheid is afhankelijk van de stofeigenschappen, blootstellingsgrenzen, reinigingsprocedure en procesrisicoanalyse.

THS/PH21-WIP met geïntegreerde reiniging

Voor toepassingen waarbij een intensieve reinigingsprocedure nodig is, kan een Wash-In-Place-uitvoering worden toegepast.

De THS/PH21N-WIP beschikt volgens CEIA over:

• Een afgesloten productdoorgang.
• Een afgesloten rejectconstructie.
• Geïntegreerde sproeiers voor reinigingswater.
• Reiniging van productkanalen na een productiebatch.
• Integratiemogelijkheden met tabletpersen en dedusters.

De WIP-uitvoering kan bijdragen aan:

• Snellere reinigingsprocedures.
• Beperking van handmatige demontage.
• Vermindering van productresten.
• Ondersteuning van productwissels.
• Beperking van kruisbesmettingsrisico’s.
• Verbetering van de reproduceerbaarheid van reiniging.

De validatie van de reinigingsprocedure blijft afhankelijk van het product, de toepassing en de geldende kwaliteitsvereisten.

Gegevensregistratie en traceerbaarheid

Binnen farmaceutische productie is het belangrijk dat detecties, instellingen, kalibraties en gebruikershandelingen worden geregistreerd.

De THS/PH21-serie kan onder andere gegevens vastleggen over:

• Metaaldetecties.
• Rejectacties.
• Wijzigingen in instellingen.
• Gebruikershandelingen.
• Kalibratietesten.
• AUTO-QC-controles.
• Productprofielen.
• Alarmen en systeemmeldingen.

CEIA beschrijft voor de THS/PH21-serie functies voor gebruikersauthenticatie, gegevensbeveiliging, registratie van relevante gebeurtenissen en bescherming van opgeslagen gegevens tegen ongewenste wijzigingen.

De exacte configuratie en geschiktheid voor een gevalideerde productieomgeving moeten per project worden vastgesteld.

Integratie met THS Production 4.0

CEIA THS-metaaldetectoren kunnen, afhankelijk van de uitvoering en aanwezige modules, worden gekoppeld aan THS Production 4.0.

Deze softwareomgeving ondersteunt onder andere:

• Centrale verbinding met meerdere CEIA-detectoren.
• Opslag en back-up van gebeurtenissen.
• Batchregistratie.
• Analyse van productiegegevens.
• Gebruikersauthenticatie.
• Beheer van elektronische gegevens.
• Exporteerbare rapportages.
• Integratie met SCADA-systemen.
• Koppeling via OPC-UA.
• Koppelingen met ERP-omgevingen.
• Realtime monitoring via een webinterface.

Voor de THS/PH21-serie is voor bepaalde netwerkfuncties een aanvullende IXC-module nodig.

De beschikbare koppelingen moeten worden afgestemd op de gekozen detector, netwerkarchitectuur, softwareversie en validatie-eisen.

Integratie in nieuwe en bestaande productielijnen

DEXTOOLS kan het CEIA THS/PH21-metaaldetectiesysteem integreren met onder andere:

• Tabletpersen.
• Capsulevulmachines.
• Tabletontstoffers.
• Tabletcoaters.
• Productcontainers.
• Farmaceutische liften.
• Vacuümtransportsystemen.
• Verpakkingsmachines.
• Blisterlijnen.
• PLC-besturingen.
• SCADA-systemen.
• Centrale productie- en kwaliteitssoftware.

Bij de engineering wordt rekening gehouden met:

• Productafmetingen.
• Productvorm.
• Productdoorvoer.
• Valhoogte.
• Aanvoersnelheid.
• Beschikbare ruimte.
• Hoogte van de productielijn.
• Gewenste detectiegevoeligheid.
• Rejectprocedure.
• Reinigingsmethode.
• Stofbeheersing.
• Productwissels.
• Registratie- en rapportagevereisten.

Maatwerk voor farmaceutische productieprocessen

De juiste metaaldetectieoplossing wordt niet uitsluitend bepaald door de detector. Ook de producttoevoer, lijnsnelheid, productgeleiding, rejectinrichting en opvang van afgekeurd materiaal zijn belangrijk.

DEXTOOLS adviseert op basis van:

• Type product.
• Tablet- of capsuleafmetingen.
• Maximale productiecapaciteit.
• Gewenste gevoeligheid.
• Beschikbare inbouwruimte.
• Aansluiting op upstream apparatuur.
• Aansluiting op downstream apparatuur.
• Reinigingsprocedure.
• Containmentvereisten.
• Bedieningshoogte.
• Mobiliteit van het systeem.
• Datacommunicatie.
• Kwaliteits- en validatievereisten.

Zo ontstaat een complete oplossing die aansluit op het werkelijke productieproces.

Productveiligheid en procesbetrouwbaarheid

Het CEIA THS/PH21-metaaldetectiesysteem ondersteunt de controle op metaalverontreinigingen voordat farmaceutische producten verder worden verwerkt of verpakt.

Het systeem kan bijdragen aan:

• Bescherming van productkwaliteit.
• Vermindering van het risico op vervuilde eindproducten.
• Automatische uitsortering.
• Betrouwbare procescontrole.
• Registratie van detecties.
• Ondersteuning van oorzaakanalyses.
• Controle van rejectacties.
• Traceerbaarheid van productiebatches.
• Vermindering van handmatige controles.
• Reproduceerbare inspectieprocedures.

De uiteindelijke systeemconfiguratie moet worden bepaald op basis van de productspecificaties, risicoanalyse, interne kwaliteitsprocedures en geldende regelgeving.

Service en onderhoud voor CEIA THS/PH21

Periodiek onderhoud en regelmatige functietesten zijn belangrijk om de prestaties van het metaaldetectiesysteem te behouden.

DEXTOOLS kan ondersteuning bieden bij:

• Technische selectie.
• Engineering.
• Installatie.
• Inbedrijfstelling.
• Productinregeling.
• Functietesten.
• Controle met testobjecten.
• Onderhoud van de metaaldetector.
• Controle van het rejectmechanisme.
• Inspectie van sensoren.
• Storingsanalyse.
• Levering van reserveonderdelen.
• Training van operators.
• Optimalisatie van bestaande systemen.
• Uitbreiding met registratie- of communicatiefuncties.

De testfrequentie en onderhoudsintervallen worden afgestemd op de productieomgeving, gebruiksintensiteit en interne kwaliteitsprocedure.

Waarom CEIA-metaaldetectie via DEXTOOLS?

DEXTOOLS levert industriële inspectie- en procesoplossingen voor de farmaceutische, nutraceutische, voedingsmiddelen- en chemische industrie.

U kiest voor DEXTOOLS vanwege:

• Ervaring met CEIA-metaaldetectiesystemen.
• Technisch advies op basis van uw product.
• Ondersteuning bij modelselectie.
• Engineering voor nieuwe en bestaande lijnen.
• Integratie met tabletpersen en dedusters.
• Oplossingen voor tabletten, capsules, poeders en granulaten.
• Ondersteuning bij inbedrijfstelling.
• Service en onderhoud.
• Levering van reserveonderdelen.
• Eén aanspreekpunt voor complete productielijnen.
• Ondersteuning in Nederland en België.

Naast de CEIA THS/PH21 levert DEXTOOLS ook vrije val metaaldetectoren, tunnelmetaaldetectoren, systemen voor vloeistoffen, checkwegers, tabletontstoffers en andere inspectie- en verwerkingsapparatuur.

Veelgestelde vragen over de CEIA THS/PH21

Wat is de CEIA THS/PH21?

De CEIA THS/PH21 is een hooggevoelig metaaldetectiesysteem voor farmaceutische, nutraceutische en cosmetische toepassingen. Het systeem wordt gebruikt voor het detecteren en uitsorteren van metalen verontreinigingen in onder andere tabletten, capsules, poeders en granulaten.

Welke metalen kan de THS/PH21 detecteren?

Afhankelijk van de uitvoering en toepassing kan het systeem ferro-, non-ferro- en roestvaststalen metaalverontreinigingen detecteren.

Kan de CEIA THS/PH21 achter een tabletpers worden geplaatst?

Ja. Het systeem kan worden geïntegreerd achter een tabletpers en tabletontstoffer. De geschikte lijnopbouw is afhankelijk van de productdoorvoer, beschikbare ruimte en gewenste rejectprocedure.

Wat is het verschil tussen de THS/PH21N en THS/PH21ET?

De THS/PH21N is gericht op zeer hoge detectiegevoeligheid en beschikt over meer productprofielen en gebeurtenisopslag. De THS/PH21ET biedt een hoge gevoeligheid en een eenvoudiger bedienings- en registratieniveau.

Wat doet de AUTOTEST-functie?

AUTOTEST controleert continu delen van de interne detectieketen aan de hand van gekalibreerde referentiesignalen. Dit ondersteunt een stabiele en reproduceerbare werking van het systeem.

Wat doet de AUTO-QC-functie?

AUTO-QC simuleert automatisch het passeren van testobjecten en controleert onder andere de activering van het alarm en het rejectmechanisme.

Is een stofdichte uitvoering beschikbaar?

Ja. De THS/PH21N-DT beschikt over een afgesloten productdoorgang en rejectconstructie om verspreiding van productstof te helpen beperken.

Is een reinigbare WIP-uitvoering beschikbaar?

Ja. De THS/PH21N-WIP heeft een geïntegreerd reinigingssysteem waarmee de productkanalen na een productiebatch kunnen worden gereinigd.

Kunnen detectiegegevens centraal worden opgeslagen?

Ja. Afhankelijk van de configuratie kan het systeem worden gekoppeld aan THS Production 4.0 voor centrale registratie, rapportage, monitoring en databasebeheer.

Kan DEXTOOLS het complete systeem integreren?

Ja. DEXTOOLS ondersteunt bij selectie, engineering, installatie, productinregeling, inbedrijfstelling, training, onderhoud en levering van onderdelen.

CEIA THS/PH21 Metaaldetectiesysteem aanvragen

Wilt u tabletten, capsules, poeders of granulaten nauwkeurig controleren op metaalverontreinigingen? Het CEIA THS/PH21-metaaldetectiesysteem biedt een geautomatiseerde inspectieoplossing met hoge detectiegevoeligheid, automatische uitsortering en uitgebreide mogelijkheden voor kwaliteitscontrole en registratie.

DEXTOOLS helpt u bij de keuze tussen de verschillende THS/PH21-uitvoeringen en stemt het systeem af op uw product, productiesnelheid, tabletpers, deduster, reinigingsprocedure en registratiebehoefte.

Van technisch advies en engineering tot installatie, inbedrijfstelling, onderhoud en service ontvangt u één complete oplossing voor farmaceutische metaaldetectie.

Neem contact op met DEXTOOLS voor technisch advies of een offerte voor een CEIA THS/PH21-metaaldetectiesysteem.

Dextools

Wij als Dextools weten als geen ander dat de juiste informatie het alle belangrijkste is. Want als een advies niet correct is heeft u niks aan de oplossing. Dit geldt niet alleen voor de oplossingen dien wij bieden maar ook voor de wijze waarop wij communiceren. Wij bij Dextools staan voor kwaliteit, service en oplossinggerichtheid. Hierin is het belangrijk de juiste informatie te geven, een goede oplossing te bieden en eerlijk tegen elkaar te zijn.

Dextools Filtertechniek omvat een brede range van ontstoffingstechniek zoals industriele stofzuigers, mobiel afzuigunits of grote stof afzuig installaties. Deze systemen zijn er ook in de ATEX uitvoeringen. Daarnaast hebben wij een breede range van afzuigbanken of wanden, stoffilters en ventilatoren. Deze systemen zijn voor een grote variëteit aan toepassingen zoals in de levensmiddelenindustrie, chemische, farmaceutische en cosmetische industrie, bouw, metaalverwerkende industrie, diervoederindustrie.

Dextools Procestechniek omvat bulk handeling systemen zoals zakkenleegmachines, big bag loading en unloading systemen en vacuüm transportsystemen. Deze worden in de chemie, farmacie, food of verwerkende industrie toegepast. Daarnaast hebben wij tabletpersen, metaaldetectoren, blister en cartoning machines, camera inspectie systemen en tablet/poeder/vloeistof vullijnen voor de food en farmaceutische industrie.

Dank u voor uw interesse in de producten en diensten van Dextools. We kijken uit naar de mogelijkheid om u van dienst te zijn.

Contact voor vragen over de metaaldetector CEIA THS/PH21

Voor vragen of een offerte kunt u vrijblijvend contact met ons opnemen.

Naam: *

E-mailadres: *

Telefoonnummer: *

Onderwerp: *

Bericht: *

Stuur mij een kopie